PharmaLex er en av de ledende globale tjenesteleverandørene for legemiddelindustrien innen regulatorisk arbeid, legemiddelsikkerhet og legemiddelutvikling. Vi er et globalt firma med ansatte i mange land og arbeider både i globale prosjekter og med lokale nordiske kunder. Vi er spesialister i å effektivt bistå våre kunder fra klinisk fase og markedsinngang til vedlikehold av de regulatoriske kravene etter godkjent legemiddel er på markedet.
I Norge søker vi etter en motivert person til å bli en del av vårt team av konsulenter innenfor pharmacovigilance (legemiddelsikkerhet). Vi har et stort spenn på våre kunder, fra de som kun har legemidler i Norge til de som har legemidler i Norden/hele Europa/utenfor Europa. Stillingene vil derfor innebære samarbeid med kollegaer på det norske kontoret, samt digitalt på nordisk eller globalt nivå.
Arbeidet utføres på kontoret vårt, sentralt på Helsfyr i Oslo.
Specialist Pharmacovigilance
Stillingsbeskrivelse
Stillingsbeskrivelsen vil være avhengig av kandidatens tidligere erfaring, men vil i hovedsak innebære:
- Delta i prosjekter for legemiddelsikkerhet før og etter markedsføring
- Sette opp og vedlikeholde lokale legemiddelovervåkingssystemer
- Håndtering av bivirkninger fra markedsførte produkter og kliniske studier
- Oversettelser av f.eks bivirkningsrapporter, produktklager, produktinformasjon og sende videre til globale teams
- Medisinske henvendelser, inkludert oppfølging av meldinger om uønskede hendelser, produktforespørsler og klagebehandling fra norske/danske/svenske pasienter og helsepersonell mottatt på telefon eller post
- Lese og vurdere vitenskapelig litteratur
- Bistand ved produksjon av periodiske sikkerhetsrapporter
- Lokal PV-person for globale prosjekter eller kunder
- Generell veiledning (rådgivning) av kunder vedrørende bestemmelser og håndtering innen legemiddelovervåking
Kandidaten må ha følgende kvalifikasjoner og egenskaper:
- Akademisk grad i farmasi eller biovitenskap
- Relevant arbeidserfaring innen Pharmacovigilance er en fordel, men ikke et krav
Interesse for lover og regler knyttet til legemidler - Godt organisert og nøyaktig
- Serviceinnstilt og forpliktet til å overholde tidsfrister
- Fleksibel på arbeidsoppgaver og tar i et tak der det trengs
- Gode språkkunnskaper og formidlingsevne, både skriftlig og muntlig, i norsk og engelsk
- Lagspiller; både ber om og gir støtte til kollegaer ved behov
- Er lærevillig og tar initiativ for egne arbeidsoppgaver
- Vant til å arbeide selvstendig
- Evne til raskt å sette seg inn i ulike IT-systemer
Vi tilbyr deg
- Spennende og varierte utfordringer i et vennlig team, samt mange muligheter for personlig utvikling og faglig opplæring
- Fleksibel arbeidstid
- Et inkluderende og globalt arbeidsmiljø
Vi vil behandle søknader og innkaller til intervju fortløpende.
Ønsker du mer informasjon kan du ringe Hanne Western, Senior Manager HR, på 22 23 88 80 med unntak av 11.-31. juli.
Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.